丰都县卫生健康委医学科研项目立项申请书

1. 项目背景

1.1 研究背景

1.1.1 术后肺部并发症的现状

• 术后肺部并发症（PPCs）是外科手术后最常见的并发症之一，其中以肺不张和低氧血症最为常见。
• 妇科腹腔镜手术由于术中需要采用持续的高气腹压力和Trendelenburg体位，会使膈肌上抬，降低功能残气量（FRC）、降低总呼气末肺容积（EELV）及增加肺不张面积，加上全身麻醉后肺顺应性下降、肺内分流、气体交换障碍等因素，围术期肺部并发症的发生率高达 85%～90%。
• 导致患者住院时间延长、ICU入住率增加，严重影响术后康复和患者的身心健康。

1.1.2 肺超声在临床诊断中的应用

• 肺超声因其具有准确性高、操作简便、快捷、无辐射、经济等优点，已广泛应用于胸腔积液、肺不张、气胸等疾病的诊断。
• 近年来，肺超声也应用于指导肺复张，具有重要的临床应用价值。

1.2 立项依据

1.2.1 国内外研究现状

• 国内外对于基于肺超声指导下的围术期肺复张策略的研究都在不断深入和发展。
• 许多国家已经将肺超声纳入围术期肺复张的监测和评估手段。
• 基于肺超声指导下围术期肺复张策略可以显著降低患者的并发症发生率，提高患者的治疗效果和生活质量。

1.2.2 研究意义与价值

• 探寻有效降低患者PPCs的策略是加速患者术后康复、节约医疗资源和改善患者预后的重要组成部分，具有重要的经济和社会价值。
• 本研究的立项具有重要的现实意义和理论价值，可以进一步推动相关领域的研究和发展。

2. 研究内容与目标

2.1 研究内容

• 通过采用随机对照的研究方法，观察在妇科腹腔镜手术全麻结束时采用超声监测下肺复张组与不干预组进行对比，两组的麻醉前（T1)、手术结束时（T2)、拔管后30min（T3)的肺超声评分分数、肺不张严重程度、肺不张发生率的比较。
• 从而观察对妇科腹腔镜手术全麻后采用超声监测下的围术期肺复张策略的优缺点，客观评价哪一种方法更具有优势。

2.2 研究目标

• 与传统不进行肺复张干预相比，肺超声监测指导下的围术期肺复张策略可有效降低术后肺不张发生率，降低肺超声分数、肺不张严重程度及改善肺通气。
• 肺超声指导下的围术期肺复张策略可缩短患者住院天数，加速患者术后康复和改善患者预后，为提高临床医疗质量和节约医疗资源提供强有力保障。

3. 研究方案

3.1 研究方法

• 样本量计算：每组60=例，2组共计120例。
• 随机分组方法和分配隐藏：随机化方法由专业统计学工作者使用SPSS21.0软件生成随机数字表，并承担随机分组和数据管理工作。
• 受试对象来源：在我院拟行妇科腹腔镜手术患者。
• 病例纳入标准与排除标准：明确指出患者的年龄、ASA分级、BMI等标准。
• 病例分组和麻醉方法：将符合入组条件受试者随机分为超声监测下肺复张组（实验组）、常规不干预组（对照组）。
• 观察指标：记录麻醉前（T1)、手术结束时（T2)、拔管后30min（T3)的肺超声分数、肺不张严重程度、肺不张发生率等指标。
• 统计分析：用SPSS17.0统计分析。

3.2 技术路线

3.2.1 肺部超声检查及评分条件

• 使用迈瑞超声诊断仪，使用频率为2～5MHz的低频腹部凸阵探头。
• 肺不张的严重程度由肺超声（Lung Ultrasound,LUS）分数表示，肺部12个区域中每个区域均由0～3的数值表示，两侧肺部的总分数在0～36。
• 参与肺超声检查的人员不进行评分，由另外两位研究人员通过盲法对图像进行评分。

3.2.2 肺复张技术

• 超声探头放置于肺不张最严重的区域，气道压力从10cmH2O开始，每次递增5cmH2O,最高不超过40cmH2O。
• 实变肺组织下缘与邻近胸膜贴近或平行时表明该处实变肺完全复张，以当时的压力维持40s。

3.3 实验手段

• 肺部超声检查及评分条件：使用迈瑞超声诊断仪，使用频率为2～5MHz的低频腹部凸阵探头。
• 肺复张技术：超声探头放置于肺不张最严重的区域，气道压力从10cmH2O开始，每次递增5cmH2O,最高不超过40cmH2O。

4. 可行性分析

4.1 技术可行性

• 本项目组有两位成员参加重庆市医师协会举办的围术期超声监测能力提升项目培训班，具备了超声检查基础。
• 从技术层面上来看在妇科腹腔镜全麻术后使用肺超声指导围术期肺复张是可行的。

4.2 经济可行性

• 本项目使用的肺超声检查设备科室已经购置，维护成本很低。
• 相对于传统的诊断手段，如胸部X光、CT等肺超声具有更高的经济性。

4.3 伦理可行性

• 申请人已获得新版药物临床试验质量管理规范（GCP）证书。
• 本项目将遵循伦理原则，保证患者的隐私和权益。

5. 项目特色与创新点

5.1 项目特色

• 本项目采用全麻术后肺部超声检查，同时，又在肺部超声的指导下进行全麻术后的肺复张技术，要求实际操作医师具备超声科医师肺部超声的诊断知识，以及麻醉科医师基本的全身麻醉技术。

5.2 项目创新点

• 理念创新：本项目采用肺部超声指导下的全麻术后肺复张技术，符合快速康复外科（ERAS）的理念。
• 方法创新：本项目采用随机对照法，保证了实验数据的客观性、科学性和无偏倚。

6. 研究基础与工作条件

6.1 学术成绩

• 超声引导下臂丛神经阻滞的研究，主研，丰都县科学技术局指导性科技计划项目，2022/05-2023/05,结题。
• 不同比重罗哌卡因注射液腰硬联合麻醉对老年单侧髋关节手术的效果观察，主研，丰都县科学技术局指导性科技计划项目，2022/05-2023/05,结题。
• 重庆市中西医结合学会青年医师“领航者”杯区域阻滞超声技能大赛三等奖。

6.2 工作条件

• 我院具有大量的妇科腹腔镜患者可作为入选对象。
• 我科室有具有迈瑞超声诊断仪等设备。